مدیریت نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی – معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شیراز

معرفی واحد:

مدیریت نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی از سال ۱۳۹۶ فعالیت خود را در زیرمجموعه معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شیراز آغاز نمود. این مدیریت با بهره‌گیری از ۹ کارشناس مجرب در حوزه تجهیزات پزشکی، مسئولیت نظارت همه‌جانبه بر فرآیندهای مرتبط با تولید، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی در استان فارس را بر عهده دارد.

رسالت:

با توجه به نقش حیاتی تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی در پیشگیری، تشخیص، درمان و پایش بیماری‌ها، رسالت اصلی این مدیریت، صیانت از سلامت و جان بیماران و کاربران از طریق نظارت بر عرضه تجهیزات پزشکی ایمن، باکیفیت، دارای اصالت، اثربخش، در دسترس و با قیمت مناسب به جامعه هدف است.

مأموریت‌ها:

1. نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی
   اعطای مجوز به متقاضیان در زمینه تولید، توزیع، عرضه و اجرای دقیق ضوابط و مقررات ابلاغی.

2. برنامه‌ریزی برای ارزیابی و اصلاح عملکرد فعالان حوزه تجهیزات پزشکی
   پایش مداوم عملکرد شرکت‌ها و ارتقاء کیفیت خدمات و محصولات.

3. اعطای پروانه فعالیت و شناسنامه به شرکت‌ها و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی
   شامل تولیدکنندگان، واردکنندگان، صادرکنندگان، توزیع‌کنندگان و اصناف مرتبط در سطح استان فارس.

4. نظارت بر تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی کلاس خطر A و B

   • صدور گواهی ساخت برای تولیدکنندگان

   • شناسایی ظرفیت‌ها و امکانات داخلی در زمینه تولید و معرفی اولویت‌های سرمایه‌گذاری

5. بازرسی و نظارت بر زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی

   • کنترل و پایش قیمت در بازار

   • تأمین نیاز مراکز درمانی و بیماران و جلوگیری از کمبود

   • اصلاح نظام توزیع و ایجاد شبکه مناسب

   • برخورد قانونی با متخلفان از طریق مراجع قضایی

6. شبکه‌سازی و اطلاع‌رسانی
   تبادل تجربیات و اطلاعات میان بخش‌های دولتی و خصوصی به منظور بهره‌برداری از فرصت‌های تجاری و ارتقاء توانمندی‌های ملی.

اهداف کلان مدیریت:

• تقویت نظام پایش و ارزیابی عملکرد در حوزه تجهیزات پزشکی

• ارتقاء تعامل با صنعت در سطح ملی و بین‌المللی با رویکرد کارآفرینی و خلق ثروت

• بهره‌برداری بهینه از ظرفیت‌های موجود

• توسعه خدمات هوشمند و الکترونیکی برای تسهیل ارتباط با ذی‌نفعان

• کاهش تخلفات و ارتقاء سطح نظارت

• افزایش رضایتمندی عمومی و پاسخگویی مؤثر به مطالبات مردم