بازنگری ضوابط قدیمی تجهیزات پزشکی پس از یک دهه
مهندس محمدرضا رحیمی‌پور در گفتگو با ایفدانا با اشاره به اقدامات سال گذشته، از بازنگری ضوابطی خبر داد که سال‌ها بدون تغییر مانده بودند. وی گفت: برخی از این ضوابط بیش از یک دهه به‌روز نشده بودند و بازنگری آن‌ها با مشارکت دانشگاه‌های علوم پزشکی و ذی‌نفعان به انجام رسید.
ضوابط خدمات کنترل کیفی و مقررات مرتبط با خدمات شرکت‌های ثالث از جمله این موارد هستند که به‌زودی نهایی و ابلاغ خواهند شد. به گفته وی، این بازنگری بخشی از سیاست کلان اداره کل در راستای به‌روزرسانی ساختارها و افزایش کارایی نظام نظارتی بوده است.
در ادامه این مسیر، تدوین چند دستورالعمل کلیدی نیز به مراحل پایانی رسیده است. از جمله دستورالعمل توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی که از سال ۱۴۰۰ در دست تدوین بوده و اکنون در انتظار تأیید نهایی پس از امضای مدیرکل است. همچنین دستورالعمل مراکز عرضه تجهیزات پزشکی آماده ابلاغ و دستورالعمل خدمات پس از فروش شرکت‌ها سال گذشته به‌روزرسانی شده است.
تدوین و ابلاغ دستورالعمل مربوط به اسقاط تجهیزات پزشکی از دیگر اقدامات شاخص این حوزه در سال گذشته است.
راه‌اندازی سامانه شناسنامه الکترونیک تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای نیز یکی از گام‌های مهم در مسیر استانداردسازی زیرساخت‌ها به شمار می‌رود. تاکنون بیش از ۱۰۰ شناسنامه برای اقلام مشمول سطح‌بندی در این سامانه ثبت شده است.
رحیمی‌پور با تأکید بر اهمیت آموزش تخصصی در حوزه نگهداشت تجهیزات اظهار داشت: گروه تخصصی نگهداشت با مشارکت معاونت غذا و دارو، معاونت درمان و دانشگاه‌ها تشکیل شده و در سال گذشته بیش از ۲۰ دوره آموزشی به‌صورت وبینار برگزار شد.
وی افزود: در رویکرد جدید نظارتی، مدل ارزیابی به شیوه بنچ‌مارکینگ تغییر یافته و از ظرفیت نظارتی دانشگاه‌ها برای ارزیابی متقابل بهره گرفته می‌شود.
ضوابط خدمات کنترل کیفی و مقررات مرتبط با خدمات شرکت‌های ثالث از جمله این موارد هستند که به‌زودی نهایی و ابلاغ خواهند شد. به گفته وی، این بازنگری بخشی از سیاست کلان اداره کل در راستای به‌روزرسانی ساختارها و افزایش کارایی نظام نظارتی بوده است. در ادامه این مسیر، تدوین چند دستورالعمل کلیدی نیز به مراحل پایانی رسیده است. از جمله دستورالعمل توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی که از سال ۱۴۰۰ در دست تدوین بوده و اکنون در انتظار تأیید نهایی پس از امضای مدیرکل است. همچنین دستورالعمل مراکز عرضه تجهیزات پزشکی آماده ابلاغ و دستورالعمل خدمات پس از فروش شرکت‌ها سال گذشته به‌روزرسانی شده است. تدوین و ابلاغ دستورالعمل مربوط به اسقاط تجهیزات پزشکی از دیگر اقدامات شاخص این حوزه در سال گذشته است. راه‌اندازی سامانه شناسنامه الکترونیک تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای نیز یکی از گام‌های مهم در مسیر استانداردسازی زیرساخت‌ها به شمار می‌رود. تاکنون بیش از ۱۰۰ شناسنامه برای اقلام مشمول سطح‌بندی در این سامانه ثبت شده است. رحیمی‌پور با تأکید بر اهمیت آموزش تخصصی در حوزه نگهداشت تجهیزات اظهار داشت: گروه تخصصی نگهداشت با مشارکت معاونت غذا و دارو، معاونت درمان و دانشگاه‌ها تشکیل شده و در سال گذشته بیش از ۲۰ دوره آموزشی به‌صورت وبینار برگزار شد. وی افزود: در رویکرد جدید نظارتی، مدل ارزیابی به شیوه بنچ‌مارکینگ تغییر یافته و از ظرفیت نظارتی دانشگاه‌ها برای ارزیابی متقابل بهره گرفته می‌شود.
نظر دهید