به گزارش ایفدانا، این اساسنامه با همکاری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، وزارت امور اقتصادی و دارایی، سازمان برنامه و بودجه و سازمان اداری و استخدامی کشور و به استناد بند (چ) ماده (۷۱) قانون برنامه پنج‌ساله هفتم پیشرفت جمهوری اسلامی ایران مصوب سال ۱۴۰۳ به تصویب رسید.

مطابق این اساسنامه، سازمان غذا و دارو مؤسسه‌ای دولتی وابسته به وزارت بهداشت با شخصیت حقوقی مستقل است و فعالیت‌های آن در سراسر کشور و در دانشگاه‌های علوم پزشکی استان‌ها سازماندهی خواهد شد. دامنه فعالیت سازمان شامل دارو، فرآورده‌های طبیعی و سنتی، مواد غذایی و آشامیدنی، مکمل‌ها، تجهیزات و ملزومات پزشکی، واکسن‌ها و فرآورده‌های نوین درمانی است. مرکز اصلی سازمان در تهران قرار دارد.رئیس سازمان غذا و دارو از میان افراد واجد صلاحیت عمومی و تخصصی توسط وزیر بهداشت برای مدت چهار سال منصوب می‌شود و امکان تمدید دوره‌های بعدی وجود دارد.

این اساسنامه بر افزایش هماهنگی میان بخش‌های مرتبط، شفافیت فرآیندها و بهبود کارآمدی نظام نظارتی تأکید دارد و تصویب آن گامی مهم در جهت انسجام ساختاری، تقویت حکمرانی سلامت و ارتقاء اثربخشی نظارت بر فرآورده‌های سلامت‌محور محسوب می‌شود.